药品微生物实验室常用的有哪些玻璃仪器

   日期:2024-03-22     作者:yyzn    浏览:195    
核心提示:一、药品微生物实验室常用的有哪些玻璃仪器培养皿、三角瓶、大试管、小试管、刻度管、移液管、胶头滴管、烧杯(较少)二、生物制药包括实验室.提取,分离,设备,厂房等造价多少中等规模的大概

一、药品微生物实验室常用的有哪些玻璃仪器

培养皿、三角瓶、大试管、小试管、刻度管、移液管、胶头滴管、烧杯(较少)

二、生物制药包括实验室.提取,分离,设备,厂房等造价多少

中等规模的大概以300升设备为主的配备完善的药厂现在也要1-2亿投资之间

三、温湿度传感器给生物制药带来方便有哪些

生物制药,不同于化学、中成制药,其深度难度、质量、技术以及在生产过程中,季节、温度、都要求比较高。生物制药,是从动物体中的组织、器官、腺体、分泌物、体液,以及毛、皮、蹄甲等,经过原料采摘、提取、分离法、除脂、沉淀、干燥、纯化等操作提纯出来的。它们有蛋白质、核酸、酶、辅酶、激素、维生素、粘多糖等。生化药物一般都带有活性,活性物,敏感性.

生物制药过程中温湿度的控制

温度的控制:

温度的来源主要是通过空调机组内表冷及加热段提供的冷热源与经过的空气进行冷热交换得来的。以往温度控制是靠手动来控制冷热源的流量,带来的精度不够且温度波动较大。现可采用室内远传传感器通过变送器、各种调节器来控制各种管道上面的执行机构来实现温度自动控制的目的。

创羿科技CY-TAT-202电阻温度系数大,感应灵敏,电阻率高,元件尺寸小,电阻值随温度变化而变化基本呈线性关系,在测温范围内,物理、化学性能稳定,长期复现性好,测量精度高,有效识别距离可达0-80m。温度传感电子标签除识别与定位的功能外,还可通过感温装置获取实时温度数据。并将被监测的物体温度数据通过电子标签传递给监控管理系统,从而实现对监控过程中温度预警。

湿度的控制:

湿度的过大或过小对于生产操作人员来讲都是感觉不太舒适的,而对于药品来说湿度的大小直接影响到产品质量。如生产的大部分产品对湿度要求范围可宽一些,只有个别工序对温湿度要求高一些,那么个别工序可采用具有恒温恒湿功能的机组来单独控制,其它可利用大系统来调节控制。这样既能控制相对精确一些又能够减少投资。湿度的调节可用蒸汽或喷淋的方法进行加湿,除湿方法通常采用高温加热然后低温冷却或采用物理方法的转轮除湿技术。

创羿科技完全自主知识产权的 RFID 创新技术,创羿科技CY-TAH-106湿度电子标签为自动识别系统的发展提供了种全新的发展手段。创羿科技CY-TAH-106湿度电子标签完美的结合了“有源主动式RFID技术“与“传感技术”。CY-TAH-106湿度电子标签采用的湿度传感器可以由用户指定,目前我们做的是用的SHT1x数字温湿度传感器作为测量元件。这种传感器具有电阻温度系数大,感应灵敏,电阻率高,元件尺寸小,电阻值随湿度变化而变化基本呈线性关系,在测量范围内,物理、化学性能稳定,长期复现性好,测量精度高。

创羿科技设备的自动化、管理的自动化决定着企业的发展,利用高新技术来改造传统的制药企业,是众多企业面临的问题,也是科学发展与社会进步的必然。

四、生物制药和医疗机械这两个板块大的区别是什么,它们都是什么为主的?

生物制药是以开发与生产药物为主的,是属于医药行业中的生物制药子行业,属靠科技产业,而医疗器械是以生产与制造医疗设备为主的,是属于机械行业中的医疗器械子行业,属传统型产业。

五、药物制剂设备期末总结400字

药物制剂工程原理与设备

现代工业化生产中,生产出优质合格的药品,必须具备三个要素。(▲) (1)人的素质;

(2)符合GMP的软件:如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、 严格的管理制度等; (3)符合GMP的硬件:优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备。 第二节 药物制剂的基本特点 药物制剂的特殊性(▲)

强制性消费 第三方选择消费 第三方付费 无价性和唯一性 质量绝对性、效用相对性和检验的局限性

中国药品质量管理体系(▲) 1.药品监督管理的特征 (1)药品监督管理的行政主体是享有主管权的国务院药品监督管理部门,还有工商行政部门、物价主管部门等。 (2)药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。 (3)目的是保证药品质量,维护人民身体健康和用药的合法权益。

(4)内容主要是对药品质量和企事业单位保证药品质量的体系和管理进行监督。 2.药品质量管理体系的范围和分类

GLP → GCP → GMP GSP → GUP → GAP GLP:药品非临床研究质量管理规范

GCP:药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)

GMP:药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice for Drugs,GMP)

GSP:药品经营质量管理规范(Good Supply Practice for Pharmaceutical Products,GSP) GAP:中药材生产质量管理规范(Good Agricultural Practice,GAP) 第三节 制药机械设备 (一)分类

按GB/T15692(制药设备产品基本属性)分为8类。(▲)

(1)原料药设备及机械:如中药、生物制药、化学制药设备等。(2)制剂机械。(3)药用粉碎机械。(4)饮片机械,如洗、润、切、烘等。(5)药用纯水设备,如去离子水、注射用水设备等。(6)药品包装机械,铝塑包装机、瓶装机等。(7)药物检测设备,崩解仪等。 (8)制药辅助设备,真空泵、空压机等。 制药机械国家和行业标准分类目录(▲)

1.原料药设备(L)2.制剂机械(Z)3.纯水设备(S)4.粉碎机械(F)5.饮片机械(Y) 6.包装机械(B)7.药检设备(J)8.其他(Q) 第四节 GMP与制剂生产设备 二、 GMP的主要内容 1、GMP概念(▲)

《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》

英文名:Good Manufacturing Practices for Drug,简称GMP。 GMP的基本点

要保证药品质量,必须做到防止生产中药品的混批、 混杂污染和交叉污染。 GMP的中心指导思想

任何药品质量形成是设计和生产出来的,而不是检验出来的。必须强 调预防为主,在生产过程中建立质量保证体系,实行全面质量保证,确保 药品质量。

 
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